Biokompatybilne części obrabiane CNC do implantów ortopedycznych i produkcji urządzeń stomatologicznych

Gdy precyzja łączy się z biokompatybilnością, producenci wyrobów medycznych potrzebują partnera, któremu mogą zaufać. W PFT specjalizujemy się w wytwarzaniu wysokowydajnych komponentów obrabianych CNC do implantów ortopedycznych i wyrobów stomatologicznych, łącząc najnowocześniejszą technologię z rygorystycznymi standardami jakości, aby dostarczać rozwiązania, na których polegają pracownicy służby zdrowia.

Dlaczego warto nas wybrać? 5 kluczowych zalet, które nas wyróżniają

1. Zaawansowane możliwości produkcyjne dla złożonych komponentów medycznych
Nasz zakład wyposażony jest w najnowocześniejsze 5-osiowe maszyny CNC oraz tokarki typu szwajcarskiego, pozwalające na uzyskanie tolerancji do ±0,005 mm. Ta przewaga technologiczna pozwala nam na produkcję:

• Tytanowe klatki do zespolenia kręgosłupa o porowatej strukturze zapewniającej optymalną integrację z kością
• Łączniki stomatologiczne ze stopu kobaltu i chromu z powierzchniami o lustrzanym wykończeniu
• Implantaty czaszkowe PEEK dostosowane do pacjenta z precyzją pod kontrolą tomografii komputerowej

W odróżnieniu od typowych warsztatów obróbki mechanicznej, zainwestowaliśmy w specjalistyczne narzędzia do obróbki materiałów o jakości medycznej, w tym:

• Biokompatybilny tytan (Gr. 5 i Gr. 23)
• Stal nierdzewna klasy chirurgicznej (316LVM)
• Kompozyty ceramiczne do powierzchni złącznych odpornych na zużycie

2. System kontroli jakości klasy medycznej
Każdy komponent przechodzi 12-etapową kontrolę zgodną z wymogami normy ISO 13485:2024 i FDA 21 CFR część 820:

Nasz zakład pakowania w pomieszczeniach czystych gwarantuje sterylność w środowisku klasy ISO 7, a możliwość śledzenia partii jest zapewniona dzięki dokumentacji opartej na technologii blockchain.

3. Ekspertyza w zakresie dostosowywania do wyjątkowych potrzeb klinicznych
Ostatnie projekty pokazują naszą zdolność adaptacji:

• Studium przypadku:Opracowano ponad 150 prototypów implantów stomatologicznych z cyrkonii z platformami ustawionymi pod kątem 15° dla złożonej anatomii szczęki, co pozwoliło zespołom chirurgicznym skrócić czas spędzony na fotelu o 40%.
• Innowacja:Stworzono lekkie tytanowe płytki traumatologiczne z powłoką z antybakteryjnych jonów srebra, co pozwoliło na osiągnięcie 99,9% redukcji drobnoustrojów w badaniach klinicznych

4. Kompleksowe wsparcie od prototypowania do produkcji masowej
Nasi inżynierowie ściśle współpracują z producentami sprzętu medycznego poprzez:

• Faza 1:Analiza projektowania pod kątem możliwości produkcji (DFM) z wykorzystaniem Materialise Mimics
• Faza 2Produkcja małoseryjna (50–500 sztuk) z czasem realizacji 72 godzin
• Faza 3:Zwiększ produkcję do ponad 100 000 jednostek miesięcznie dzięki dedykowanym komórkom produkcyjnym

5. Globalna zgodność i gwarancja posprzedażowa

• Komponenty z oznaczeniem CE na rynki UE
• Całodobowe wsparcie techniczne od inżynierów z doświadczeniem w składaniu wniosków do FDA
• 10-letnie archiwum certyfikacji materiałów

Najważniejsze informacje techniczne: gdzie inżynieria spotyka się z biologią

Innowacje w inżynierii powierzchni
Nasze zastrzeżone techniki postprodukcji zwiększają biokompatybilność:

• Elektropolerowanie w celu uzyskania powierzchni implantów wolnych od zanieczyszczeń
• Utlenianie mikrołukowe (MAO) tworzące bioaktywne warstwy tlenku tytanu
• Zabieg hydrotermalny przyspieszający osteointegrację

Przywództwo w nauce o materiałach
Współpracując z wiodącymi uniwersytetami, opracowaliśmy:

• Śruby ortodontyczne ze stopu miedzi antybakteryjnej (zgodne z normą ISO 5832)
• Bioresorbowalne urządzenia mocujące na bazie magnezu
• Struktury beleczkowe drukowane w technologii 3D, imitujące naturalną gęstość kości

Wpływ na świat rzeczywisty: urządzenia, które zmieniają życie

Ostatnie wdrożenia obejmują:

• Ponad 50 000 ceramicznych główek kości udowych z 0% wskaźnikiem złamań w ciągu 5 lat
• Indywidualne implanty stawu skroniowo-żuchwowego przywracające funkcję szczęki u ponad 2000 pacjentów
• Awaryjna produkcja komponentów respiratorów w erze COVID

Twój kolejny krok w kierunku doskonałości w produkcji medycznej

Niezależnie od tego, czy opracowujesz najnowocześniejsze rozwiązania ortopedyczne, czy precyzyjne narzędzia stomatologiczne, nasz zespół może wnieść do Twojego projektu ponad 20 lat doświadczenia w obróbce mechanicznej w medycynie.

 Skontaktuj się z nami już dziś, aby:

• Bezpłatna analiza DFM Twojego projektu implantu
• Wskazówki dotyczące wyboru materiałów od naszego zespołu ds. biomateriałów
• Szybkie prototypowanie w ciągu zaledwie 5 dni roboczych

Aplikacja

Często zadawane pytania

P: Co'Jaki jest zakres Twojej działalności?

A: Usługi OEM. Zakres naszej działalności obejmuje obróbkę na tokarkach CNC, toczenie, tłoczenie itp.

P. Jak się z nami skontaktować?

A: Możesz wysłać zapytanie o nasze produkty, a my odpowiemy na nie w ciągu 6 godzin. Możesz skontaktować się z nami bezpośrednio za pomocą TM lub WhatsApp, Skype, jak tylko chcesz.

P. Jakie informacje powinienem Państwu przekazać w ramach zapytania?

A: Jeśli masz rysunki lub próbki, nie wahaj się wysłać ich do nas, podając nam swoje szczególne wymagania, takie jak materiał, tolerancja, obróbka powierzchni oraz ilość, jakiej potrzebujesz itp.

P. A co z dniem dostawy?

A: Termin dostawy wynosi około 10–15 dni od otrzymania płatności.

P. Jakie są warunki płatności?

A: Zazwyczaj EXW LUB FOB Shenzhen 100% T/T z góry, możemy również skonsultować się zgodnie z Twoimi wymaganiami.